Jaundzimušo mitro salvešu ražošana|Sterils un nabas{0}}drošs|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*Medicīnas-tīrības pakāpe 0–3 mēnešu zīdaiņiem — kur biotehnoloģija satiekas ar jaundzimušo aprūpi*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 sertificēta medicīnas ierīce) pionierislimnīcas{0}}uzticamas mitrās salvetes jaundzimušajiemaugstākās klases bērnu aprūpes zīmoliem un dzemdību slimnīcām. Mūsu salvetes, kas izstrādātas sterilos GMP apstākļos, atbilst augstākajiem jaundzimušo ādas jutīguma standartiem, nabassaites kopšanai un mikrobiomu aizsardzībai, ko nodrošina klīniskā validācija un globālā atbilstība.
6 Svarīgi jaundzimušo drošības līdzekļi
✅ Gamma{0}}Apstarota sterilitāte(Saderīgs ar ISO 11137)
✅ pH 4,5-5,0- Atbilst amnija šķidrumam un vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– 37% spēcīgāka ādas barjera (in-in vivo pētījums)
✅ 0% strīdīgu sastāvdaļu– Nesatur alkoholu, MIT, fenoksietanolu, sintētiskas smaržvielas
✅ Prebiotikas{0}}bagātināts- Aizsargā jaunattīstības ādas mikrobiomu
✅ MOQ 20 000 vienības– sterils vai ne{0}}sterils variants
Klīniskās{0}}pakāpes mitro salvešu parametri jaundzimušajiem
| Funkcija | Specifikācija |
|---|---|
| Sterilitātes līmenis | SAL 10⁻⁶(gamma{0}}apstarots galaprodukts) |
| Materiāls | Medicīniskās -pakāpes viskoze(65gsm) vaiGOTS organiskā kokvilna |
| Loksnes izmērs | 140 x 180 mm (perforēts ∙ zīds{2}}apdarītās malas) |
| Losjona formula | 99,8% dabiskas izcelsmes: • Sterils ūdens ∙ skvalāns (1,5%) • Koloidālās auzu pārslas (3%) ∙ Ceramide NP (0,3%) • Konservants: Natrulon™ (laktobacillus + redīsu sakņu ferments) |
| Galvenie izņēmumi | 268+ aizliegtās vielas (EPAA saraksts + jaundzimušo alergēni) |
| Mitruma līmenis | 320-350% (precīzi piesātināts trauslai ādai) |
| Iepakojums | Sterili vienreizējie{0}}locīšanas iepakojumi(10-20 salvetes) ∙ PCR plastmasas vanni ar UV vairogu |
| Sertifikāti | ISO 13485 ∙ MDR II pielikums ∙ FDA 510(k) Atbrīvots ∙ EU 1223/2009 ∙ Dermatologs/neonatologs Validēts |
Jaundzimušo-Īpašas inovācijas
CordGuard™ tehnoloģija:
pH 4,7 optimizēts nabas celmu dzīšanai
Nulle berzes spirta vai hlorheksidīna
Mikrobiomu vairogs:
Prebiotiskie fruktooligosaharīdi (FOS) uztur ādas pH 5,0
Samazina patogēno baktēriju kolonizāciju par 63% (klīniskais pētījums)
Asaru{0}}Bezmaksas tīrīšana:
Oftalmologs{0}}pārbaudīts (EN ISO 10993-10 acu kairinājuma gadījumā)
Atbilstība un pārbaude
Bioloģiskā saderība: ISO 10993-5/-10 (Citotoksicitāte ∙ Sensibilizācija ∙ Kairinājums)
Smagie metāli: ICP-MS pārbaudīts (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Mikrobioloģiskais: USP<61>∙ ISO 11737-1 sterilitātes garantija
BUJ: Jaundzimušo mitrās salvetes OEM
J: Vai tie ir droši NICU / priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem?
A: Jā — apstiprināts 28+ nedēļas pirmizrādei. Formulā nav iekļautas visas EWG kategorijas 3+ sastāvdaļas.
J: Cik ilgi gamma sterilizācija ir efektīva?
A: 24 mēnešu glabāšanas laiksar trīsslāņu{0}}barjeras iepakojumu (atbilst DIN 58363).
J: Vai varu pielāgot tikai ūdens{0}}salvetēm?
A: Pilnīgi noteikti – mūsuAquaPure™ sterilās ūdens salvetesiztur EP 9.0 endotoksīnu robežas.
J: Vai jūs atbalstāt slimnīcas konkursa dokumentāciju?
A: Mēs nodrošināmTehniskie faili ∙ Klīniskā novērtējuma ziņojumi (CER) ∙ MDR II pielikuma dokumenti.
J. Kāds ir gamma{0}}sterilizēto salvešu MOQ?
A: 20 000 vienību(nav minimuma ne{0}}steriliem variantiem).
J: Vai sastāvdaļas atbilst zīdaiņu produktu drošības likumam?
A: Pilnīga atbilstība:
California Baby Products Act (AB 1319)
ES Rotaļlietu drošības direktīva 2009/48/EK
Ķīna GB/T 26572
Populāri tagi: jaundzimušo mitrās salvetes, Ķīnas jaundzimušo mitro salvetes ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
